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偶聯純化主管(J11278)

1-1.5萬
  • 重慶巴南區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白質工程蛋白純化工藝發酵工藝生物藥抗體藥
崗位職責:
1.負責按照抗體原液生產計劃執行生產任務;
2.負責蛋白純化生產過程工作的協調、管理, 并承擔執行公司規程及具體的工作指令,把握生產進度,撰寫或升版生產工藝規程、SOP等相關文件;
3.進行車間日常管理工作,包括下屬員工的管理、指導、培訓及評估;
4.負責進行設備設施的驗證和維護保養,可處理設備異常情況;
5.監督蛋白純化從器具準備、配液、層析到超濾及原液分裝等各生產環節,保證生產合規進行;
6.依據生產計劃,組織生產工程師及技術員嚴格按照SOP及批記錄進行生產;并及時填寫相關記錄
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷;
2.具有至少3年蛋白純化GMP生產管理經驗,其中1年以上團隊管理經驗,熟悉抗體藥物生產相應法規要求;
3.具備優秀團隊管理能力,能提升現有人員工作能力;
4.具備設備驗證經驗或新建車間經驗為加分項。
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工作地點

巴南區重慶皓元生物制藥

職位發布者

王女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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