崗位職責:
1.負責按照抗體原液生產計劃執行生產任務;
2.負責蛋白純化生產過程工作的協調、管理, 并承擔執行公司規程及具體的工作指令,把握生產進度,撰寫或升版生產工藝規程、SOP等相關文件;
3.進行車間日常管理工作,包括下屬員工的管理、指導、培訓及評估;
4.負責進行設備設施的驗證和維護保養,可處理設備異常情況;
5.監督蛋白純化從器具準備、配液、層析到超濾及原液分裝等各生產環節,保證生產合規進行;
6.依據生產計劃,組織生產工程師及技術員嚴格按照SOP及批記錄進行生產;并及時填寫相關記錄
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷;
2.具有至少3年蛋白純化GMP生產管理經驗,其中1年以上團隊管理經驗,熟悉抗體藥物生產相應法規要求;
3.具備優秀團隊管理能力,能提升現有人員工作能力;
4.具備設備驗證經驗或新建車間經驗為加分項。