職位描述
蛋白質(zhì)工程細胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥抗體藥ADC
崗位職責:
1.負責指定項目開發(fā)策略及計劃。
Responsible for specifying project development strategies and plans.
2.負責制定生物偶聯(lián)工藝開發(fā)階段性目標，拆解工作任務并合理安排組員進行工作。
Responsible for formulating stage goals of coupling process development, dismantling work tasks and reasonably arranging team members for work.
3.完成工作總結(jié)及匯報，完成制藥工藝開發(fā)過程中各方案制定、撰寫及執(zhí)行，完成后報告撰寫。
Complete the work summary and report, complete the formulation, writing and implementation of various plans in the process development process, and write the report after the completion.
4.能獨立負責偶聯(lián)工藝開發(fā)，并協(xié)助放大生產(chǎn)。
Independently responsible for the development of coupling process and assist in the scale-up of production.
5.完成偶聯(lián)相關(guān)項目管理和申報，確保符合注冊法規(guī)與行業(yè)趨勢。
Complete the management and application of coupling related projects to ensure compliance with registration regulations and industry trends.
6.負責偶聯(lián)研發(fā)成本的核算。
Responsible for the cost accounting of coupling research and development.
7.負責管理、維護保養(yǎng)檢驗設(shè)備，確保檢驗設(shè)備可正常運行且在有效期內(nèi)。負責新設(shè)備的安裝、調(diào)試、校準、確認以及設(shè)備檔案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of the inspection equipment to ensure that the inspection equipment can operate normally and within the validity period. Responsible for new equipment installation, debugging, calibration, validation and equipment file establishment.
8.完成領(lǐng)導分配的其他工作和職責。
Complete other tasks and responsibilities assigned by the leader.
9.負責保證所有的活動符合GMP/GLP的要求。
Be responsible for assuring that all the activities are in line with GMP/GLP requirement.
10. 負責保證所有的檢測活動符合公司和總部的EHS方針和要求，確保檢測的環(huán)境是安全的，人員的保護設(shè)備能按要求正確地使用。
Be responsible for assuring that all the testing activities are in line with the company and corporate EHS policies and requirements. Make sure that the production environment is safe and personal preventive equipment properly used as required.
任職要求:
1. 至少五年以上從事生物制藥偶聯(lián)相關(guān)工作（至少包括ADC）的實踐經(jīng)驗。
At least 5 years of practical experience in coupling related work (including ADC at least).
2. 能夠閱讀相關(guān)的英文資料。
Be able to read related English materials.
工作地點
重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號
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上海皓元醫(yī)藥股份有限公司上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131）成立于2006年，專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn)，是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務的平臺型高新技術(shù)企業(yè)，在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力，聚焦總部功能的復合能級提升，現(xiàn)有員工3000余人，陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心，輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系，并形成了包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺，以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線，累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域，公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全，是細分市場的重要參與者之一；在工具化合物領(lǐng)域，公司處于國內(nèi)龍頭地位，具備較強的國際影響力；在特色原料藥和中間體領(lǐng)域，公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術(shù)平臺之一，是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一；在ADC業(yè)務領(lǐng)域，公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一，構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫，具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢，并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案，可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展，公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等，榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺，加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。
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