崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1.負責(zé)針對抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等藥物的結(jié)合活性、細胞生物學(xué)活性的方法開發(fā)、評估、轉(zhuǎn)移、測試支持以及運用方法進行產(chǎn)品檢測,包括但不限于ELISA等進行親和力分析、細胞增殖、細胞凋亡和ADCC等實驗方法;
2.負責(zé)在研項目工藝殘留(包括HCP,HCD,Protein A)的方法開發(fā)、評估、轉(zhuǎn)移、測試支持以及運用方法進行產(chǎn)品檢測;
3.負責(zé)起草活性、生化檢測的方法開發(fā)檢測方案、執(zhí)行方法預(yù)確認實驗,并且撰寫預(yù)確認報告提交上級審核,相關(guān)方法預(yù)確認后轉(zhuǎn)移給QC部門;
4.負責(zé)對在研方法進行更新升級,按要求撰寫SOP、檢測方案、實驗記錄等文件;
5.負責(zé)實驗細胞的培養(yǎng)、傳代以及凍存?zhèn)浞莨ぷ鳎约澳軌蚋鶕?jù)項目需要評估相關(guān)細胞株的選擇;
6.負責(zé)所檢項目的實驗數(shù)據(jù)分析、總結(jié)以及匯報,保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和可溯源性;
7.協(xié)助上級完成技術(shù)報告及產(chǎn)品IND申報資料的撰寫;
8.維護生物檢測實驗室的日常運行,如實驗人員安全、環(huán)境清潔、設(shè)備維修保養(yǎng)、物料管理等;
任職要求:
任職要求:
1.生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科3-5年,碩士2年以上工作經(jīng)驗,擁有大型藥企細胞活性相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.有從事過ADC項目活性、生化相關(guān)實驗者以及熟悉酶標(biāo)儀、qPCR儀等設(shè)備者優(yōu)先;
3.有參與過ADC蛋白活性、生化方法開發(fā)以及具備相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.能自主查詢檢索國內(nèi)外相關(guān)資料,做出正確分析、并根據(jù)實際工作需要、改良或開發(fā)新的方法;具有較強的動手操作能力和文字編寫能力,能及時正確的出具研究總結(jié)和相應(yīng)報告;
5.有責(zé)任心,工作細心、善于溝通、有良好的團隊合作精神。