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活性開發(fā)工程師(J11241)

8000-12000元
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝抗體藥生物藥
崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1.負責(zé)針對抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等藥物的結(jié)合活性、細胞生物學(xué)活性的方法開發(fā)、評估、轉(zhuǎn)移、測試支持以及運用方法進行產(chǎn)品檢測,包括但不限于ELISA等進行親和力分析、細胞增殖、細胞凋亡和ADCC等實驗方法;
2.負責(zé)在研項目工藝殘留(包括HCP,HCD,Protein A)的方法開發(fā)、評估、轉(zhuǎn)移、測試支持以及運用方法進行產(chǎn)品檢測;
3.負責(zé)起草活性、生化檢測的方法開發(fā)檢測方案、執(zhí)行方法預(yù)確認實驗,并且撰寫預(yù)確認報告提交上級審核,相關(guān)方法預(yù)確認后轉(zhuǎn)移給QC部門;
4.負責(zé)對在研方法進行更新升級,按要求撰寫SOP、檢測方案、實驗記錄等文件;
5.負責(zé)實驗細胞的培養(yǎng)、傳代以及凍存?zhèn)浞莨ぷ鳎约澳軌蚋鶕?jù)項目需要評估相關(guān)細胞株的選擇;
6.負責(zé)所檢項目的實驗數(shù)據(jù)分析、總結(jié)以及匯報,保證檢測數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和可溯源性;
7.協(xié)助上級完成技術(shù)報告及產(chǎn)品IND申報資料的撰寫;
8.維護生物檢測實驗室的日常運行,如實驗人員安全、環(huán)境清潔、設(shè)備維修保養(yǎng)、物料管理等;
任職要求:
任職要求:
1.生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、細胞生物學(xué)、免疫學(xué)以及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科3-5年,碩士2年以上工作經(jīng)驗,擁有大型藥企細胞活性相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2.有從事過ADC項目活性、生化相關(guān)實驗者以及熟悉酶標(biāo)儀、qPCR儀等設(shè)備者優(yōu)先;
3.有參與過ADC蛋白活性、生化方法開發(fā)以及具備相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.能自主查詢檢索國內(nèi)外相關(guān)資料,做出正確分析、并根據(jù)實際工作需要、改良或開發(fā)新的方法;具有較強的動手操作能力和文字編寫能力,能及時正確的出具研究總結(jié)和相應(yīng)報告;
5.有責(zé)任心,工作細心、善于溝通、有良好的團隊合作精神。
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工作地點

重慶市巴南區(qū)麻柳大道307號

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復(fù)合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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