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更新于 4月7日

配液工程師

1-1.6萬
  • 上海奉賢區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

配液生物藥疫苗生物工程醫藥制造
崗位職責:
1. 負責制劑生產部中工段(灌裝、配液或包裝)工作,包括廠房建設,試運行,大生產;
2. 熟悉行業GMP法規,至少一年以上GMP車間生產經驗;;
3. 確保生產批記錄、輔助記錄及時、真實、清晰填寫;
4. 參與生產設備和生產工藝相關的驗證工作;
5.. 發現生產過程中產生的偏差,及時如實匯報,配合上級和質量部門完成偏差調查并落實糾偏措施工作;
6. 協助工程部維護和保養工段設備設施,確保設備處在完好的狀態;
7.嚴格執行和實施GMP、SOP及公司生產質量管理體系要求。
8. 完成領導安排的其它工作
任職要求:
1、本科及以上學歷,制藥工程、藥物制劑、生物工程、或化學工程等相關專業,
2、具備GMP車間生產經驗者優先
3、了解蛋白質制劑生產工序(常用輔料性質和管理、混合、過濾、無菌灌裝,凍干和軋蓋,燈檢、包裝等)工藝,各儀器設備的結構、工作原理和基本控制機制;
4、有GMP工作經驗,熟悉GMP法規要求,對于GMP生產環境有興趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導條例,
5、熟練使用OFFICE 等辦公軟件,需有獨立處理問題和高效的協調能力,
6、能閱讀本專業的英文文獻和報告優先,參與過生物制品(特別是疫苗產品)的申報或者有GMP經驗者優先。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、節日福利

工作地点

臨港奉賢中心上海/奉賢區 新楊公路1800弄臨港奉賢中心D座
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

肖女士/HR

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成都邁科康生物科技有限公司公司标签
邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創新疫苗和新型佐劑研發、生產和商業化于一體的全球生物醫藥企業,下設6家子公司,現有員工超300人,獲得國家級高新技術企業、四川省專精特新“小巨人”企業認定,連續入選GEI中國(潛在)獨角獸企業榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創立,高管團隊匯聚了多位曾在國內外大型疫苗企業和國際衛生組織任職的疫苗行業資深專家,既有國際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產業化經驗。公司專注于創新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發、生產和商業化,基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺,搭建了一系列重大創新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統,開發了10多種復合配方,形成了從佐劑原材料研發、生產到佐劑配方開發與應用的垂直化產業鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發管線,包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗,目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產業化進程,創新疫苗轉產平臺已基本建成,并啟動了產業化基地的建設。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創新、合作無界、服務全球”的價值觀,以“致力應對全球公共衛生挑戰,提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國創新疫苗研發攻克壁壘,也為全球提供高質量的中國智造疫苗。依托領先的創新研發實力,快速建設的商業化生產能力,邁科康生物正高速發展,目前已完成C輪系列融資,累計融資金額近20億元人民幣。
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