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1、負責公司產品生物活性方法（包括但不限于細胞轉染、報告基因法、cell-based assay等）的開發、優化、建立和驗證，并撰寫和修訂SOP； 2、熟悉生物學活性、結合活性等活性檢測（如：報告基因法），掌握HCP殘留、DNA殘留、Protein A殘留檢測方法，活性檢測用細胞復蘇、培養、傳代、凍存及建庫等； 3、按規定負責相關儀器、設備的使用、維護與新設備URS起草、驗收、驗證等工作； 4、定期檢查AD實驗室輔助記錄，及時登記，確保文件版本準確性； 5、負責本崗位檢驗用試劑、耗材等物料統計申購、使用； 6、完成部門領導交付的其它工作。 崗位要求 1.生物化學、分子生物學、免疫學或藥物分析等相關專業；碩士及以上學歷2年以上相關工作經驗； 2.扎實的生物化學、細胞生物學、分析化學等專業知識；熟悉多肽藥物的生物學功能活性主要內容；熟悉生物學活性分析方法學開發、確認及方法學驗證； 3. 熟悉細胞實驗（信號通路相關）、ELISA檢測、酶活檢測等基本技術，有多功能酶標儀操作經驗者更佳； 4.了解Ch.P/USP/EP和ICH、NMPA、FDA關于生物藥物質量控制分析技術指導原則；有蛋白表征和結構解析經驗者優先 5.能夠起草和審核相關技術文件如SOP，技術方案或報告，開發報告，確認或驗證方案或報告； 6.良好的溝通、協調能力，獨立分析和解決問題的能力，良好的職業精神和團隊合作精神。