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1、1. 負責公司三類無源產(chǎn)品的注冊工作，制定合理的注冊計劃 2、2. 負責產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、跟進及協(xié)調(diào) 3、3. 負責型式檢驗相關(guān)事宜的跟蹤協(xié)調(diào) 4、4. 與監(jiān)管部門保持溝通，隨時更新法規(guī)，并形成對應(yīng)的培訓資料 5、5. 協(xié)助完善質(zhì)量體系，協(xié)助完成各類上報工作 6、6. 協(xié)助研發(fā)部門、技術(shù)部門、質(zhì)量部門學習掌握與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標準、指導原則等 任任職資格： 1、1. 2年以上無源醫(yī)療器械注冊實操經(jīng)驗，至少有一個成功的案例 2、2. 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、光學儀器、電子信息 3. 技術(shù)、自動化控制、高分子材料與工程學、視光學、眼視光技術(shù)類等）本科學歷 3、4. 熟悉質(zhì)量體系，能夠策劃產(chǎn)品實現(xiàn)流程計劃，對自動化工藝有一定了解或興趣 4、5. 責任心強，善于溝通，有足夠的抗壓能力，能夠適應(yīng)不定時加班，學習能力強 5、6. 接受過首次注冊現(xiàn)場核查優(yōu)先，熟悉核查流程 6、7.熟悉辦公軟件