400-885-9898
职位描述
國產器械注冊三類醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械眼科器械醫療耗材ISO13485英語
崗位職責：
1、負責公司三類無源產品的注冊工作，制定合理的注冊計劃
2、負責產品注冊資料的編制、整理、跟進及協調
3、負責型式檢驗相關事宜的跟蹤協調
4、與監管部門保持溝通，隨時更新法規，并形成對應的培訓資料
5、協助完善質量體系，協助完成各類上報工作
6、協助研發部門、技術部門、質量部門學習掌握與產品相關的技術標準、指導原則等
任職資格：
1、2年以上無源醫療器械注冊實操經驗，至少有一個成功的案例
2、本科以上學歷，醫療器械相關專業（醫療器械、生物醫學工程、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學、視光學、眼視光技術類等）
3、熟悉質量體系，能夠策劃產品實現流程計劃，對自動化工藝有一定了解或興趣
4、責任心強，善于溝通，有足夠的抗壓能力，能夠適應不定時加班，學習能力強
5、接受過首次注冊現場核查優先，熟悉核查流程
6、熟悉辦公軟件
工作地点
嘉興嘉善縣日善電腦配件(嘉善)有限公司
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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嘉興啟泰企業管理咨詢有限公司
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职位发布者
馮先生/招聘專員
昨日活躍立即沟通
日善電腦配件(嘉善)有限公司
立鎧集團系立訊精密轉投資之控股公司(2018年世界500強企業排名285名），集團員工人數約40,000人。主營業務為生產及銷售應用于電腦、通訊、消費性電子等3C產品金屬機構件，是世界知名3C電子品牌重要的機構外觀件制造廠商。旗下營運公司包括立鎧精密科技（鹽城）有限公司、日沛電腦配件（上海）有限公司、日銘電腦配件（上海）有限公司、日善電腦配件（嘉善）有限公司、日達智造科技（如皋）有限公司等。人因有夢而偉大，隨著公司經營規模的不斷擴大，現迫切需求吸納更多的高素質人才，我們相信人才是企業發展最基本、最核心的因素，我們誠摯的歡迎有識之士加入鎧勝，我們愿意成為您職業生涯的起跑線，讓我們用努力和熱情打造世界級制造品牌。
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