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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。 2.生產(chǎn)部門(mén)GMP符合性的日常檢查和報(bào)告。 3.參與制定或?qū)徍松a(chǎn)部生產(chǎn)和質(zhì)量控制相關(guān)文件。 4.參與設(shè)備確認(rèn)和工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核，驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程的協(xié)調(diào)和監(jiān)控。 5.參與生產(chǎn)批記錄的審核，相關(guān)偏差、CAPA、變更的跟進(jìn)和審核。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，生物、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2.有制藥行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA或生物制品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，具有藥品管理法，GMP等國(guó)家頒布的相關(guān)藥品法規(guī)知識(shí)； 3.良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。