一、崗位職責:
1.負責車間生產現場質量監控及取樣;
2.匯報生產現場質量問題,參與車間質量事故、偏差的調查、處理與追蹤;
3.負責對生產車間、倉庫、公用系統及實驗室現場進行定期巡檢/自檢,并對自檢中發現的問題進行追蹤,確保GMP常態化;
4.參與產品放行審核工作;
5. 負責起草質量監控有關SOP及記錄;
6. 參與車間設備及工藝等驗證工作;
7. 跟蹤CAPA及變更控制執行情況;
8.參與起草及分析各系統的年度回顧分析報告;
9. 對質量信息進行采集,監控質量體系運行狀況;
10. 上級領導交辦的其他任務。
二、任職資格:
1、醫藥或相關專業本科及以上學歷(經驗豐富者可考慮放寬);
2、2年以上藥品(片劑)生產行業質量工作經驗,熟悉緩控釋制劑優先;
3、熟悉藥品GMP等國家法律法規及有關規定;
4、具備良好人際溝通、組織協調能力;
5、具備基本的計算機操作能力,能夠編寫本崗位文件,開展數據統計分析。
6、工作積極主動,細致認真負責,服從領導安排。
三、福利待遇:
1、5天8小時工作時間制,其余加班時間按勞動法計算加班費
2、購買五險一金,公積金購買比例達到12%(入職即購買)
3、提供免費午餐
4、年度體檢、年度旅游、節日禮金、年底雙薪,年終獎
5、多元化的員工關懷活動