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更新于 2月17日

純化配液主管

1.5-2.2萬·13薪
  • 常州新北區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證生物藥
崗位職責:
一、參與建立和完善部門的管理體系
①宣貫公司規章制度、參與擬定部門管理制度和工作流程,并監督執行
②參與擬定部門組織架構,組織編制部屬崗位說明書并監督實行
二、組織人員管理
①協調部門人員工作分工并培養員工各項操作技能
②根據生產計劃合理分配員工排班
③參與組織、實施儲備干部的培養并制定培養計劃
三、組織物資管理
①組織編制部門預算并監督執行
②審核部門物資需求計劃,并監管物資使用情況
③監管部門固定資產
四、組織生產管理
①組織編制生產管理類文件并監督執行
②根據生產計劃組織執行本部門生產計劃、組織擬定本部門培訓計劃并監督實施
③組織本部門生產技術文件的變更
④組織本部門嚴格按照GMP規范和操作規程組織生產
⑤組織本部門按要求開展自檢、異常、偏差、變更、驗證、計量等GMP規范工作
⑥組織本部門生產異常、偏差的處理
⑦評估本部生產質量趨勢,督促生產工藝改進
⑧組織整理生產質量信息,審核生產總結報告
五、組織生產效能管理
①組織評估本部門生產效率,提出改進意見,并組織執行
②組織核算本部門生產成本,提出控制意見,并組織實施
六、組織培訓考核
①組織監督本部門按計劃開展培訓、考核工作
②組織收集、解讀行業新規范,并宣貫
③組織制定新員工入職培訓考核計劃,并組織實施
④組織評估制造中心下轄各部門培訓考核效果,提出改進意見,并監督執行
⑤監督本部門開展新員工在崗培養
⑥組織整理培訓教材
⑦組織建立、維護培訓檔案
七、其他
①組織部門相關例會,擬定并發布相關內部通知
②參加公司內、外部會議并傳達會議精神和指示
③監督生產設備、設施的維護、保養、計量等執行
④審核本部門設備、設施變更及需求規劃
⑤參與新項目的籌備、轉移、接收轉化、實施工作
⑥參與開展設備技改等工作
⑦組織開展團隊建設等相關活動
任職資格
1、教育背景:藥學、醫學、生物學相關專業本科及以上學歷
2、工作經驗:專科學歷從事生物藥生產五年及以上,本科/研究生三年以上工作經驗
3、知識技能:具有生物學、藥學等相關基礎,熟悉純化各步驟相關工藝技能;熟悉GMP相關法規;有一定微生物方面的基礎,了解不銹鋼配液系統,具有GMP 生產操作的相關知識或經驗;能熟練操作純化相關生產中常的設備,具有一定的生物藥大規模生產經驗
4、個人素質:做事踏實細心、認真負責、嚴謹自律、有條理性,有良好的溝通交流能力,具有極強的責任心和敬業精神

工作地點

新北區常州恒邦藥業有限公司

職位發布者

劉瑩/人事經理

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公司Logo豪森藥業公司標簽
豪森藥業成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司。秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發實力與超過20年的研發經驗。在上海、連云港建立了研發中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發體系,并創建了國家企業技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯合工程中心等多個國家級研發機構。公司大力培養和引進高層次技術人才,截至2020年12月,共有專業研發人員1600余名,先后承擔863計劃、“重大新藥創制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項,榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內外授權發明專利300余項,參與國家標準制定近150項。經過20多年的持續研發投入,截至目前,公司已上市5個1類創新藥,在研藥物百余個,20多個創新藥進入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態一致,通過持續按照國際先進標準設計和建立生產設施和生產線,使用先進生產設備。公司的生產質量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證,制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區。未來,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,我們將加快科技創新步伐,繼續關注滿足臨床未竟的醫療需求,持續不斷地推出更多的創新藥品,改善人類的健康與生命質量。
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