職位描述
二類醫療器械敷料、消毒產品凝膠糖果質量體系管理QA
崗位職責：
1、熟悉掌握國家及地方法律法規（如注冊/備案要求、標簽標識規定、生產許可條件等），跟蹤法規動態推進內部管理；
2、建立健全質量管理體系并組織實施，確保通過外部審核（飛檢、認證審核）；
3、制定質量管理制度、操作規程（如原輔料驗收、生產過程控制、成品檢驗、不合格品管理等），確保全流程質量可控；
4、審核并批準關鍵質量文件，確保文件的科學性和可追溯性；
5、監控生產過程關鍵環節，對工藝偏差、設備故障等質量風險及時干預并制定糾正措施；
6、組織質量風險評估、制定預防措施及應急預案；
7、牽頭處理質量事故，調查根本原因，推動整改并跟蹤效果，防止重復發生。
任職要求：
藥學、食品等相關專業，大專及以上學歷，在保健食品或二類醫療器械企業工作十年以上，五年以上質量管理經驗。
工作地點
渾南區沈陽市
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職位發布者
常穎/人事經理
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1.愛齒鯊口腔生態鏈項目是修仁科技重點孵化項目。隸屬與中京世紀集團醫療器械事業部，總部位于北京市朝陽區建國路93號萬達廣場8號樓11層；2.愛齒鯊團隊，以“呵護口腔健康，遠離空腔疾病”為己任，聚焦基層口腔渠道，賦能行業發展，與口腔診所展開緊密合作，共同為百姓口腔健康貢獻力量；3.在“口腔健康，全身健康”的大背景下，愛齒鯊關注行業痛點，滿足百姓“思患預防”的市場需求；4.未來將在全國范圍內打造數百萬家愛齒鯊口腔科普館，推廣全系口腔護理產品，為口腔診療機構賦能，為百姓口腔健康貢獻力量
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