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工作職責：

1、負責受托產品在CMO工廠的現場監控，參與CMO和CRO公司符合性檢查工作。

2、負責審核批生產記錄、批檢驗記錄及相關文件，確保其完整性和準確性。

3、參與風險管理、變更控制、偏差處理及CAPA等工作。

4、參與供應商審計、受托生產企業的審計工作。

5、參與產品放行前批記錄的審核工作。

6、參與內外部審計工作及三方審計，參與完成審計后缺陷的整改工作。

7、領導交辦的其他工作。

任職資格要求：

1、藥學、制藥工程、生物工程或相關專業本科及以上學歷；

2、至少2年以上制藥行業QA工作經驗，熟悉GMP法規及藥品生產質量管理規范；

3、良好的溝通協調能力，工作認真細致，責任心強。

薪酬福利

1、工作時間：8:30-17:30，周末雙休；

2、福利待遇：入職購買五險一金，提供帶薪年假、節日福利、定期體檢等；

3、職業發展：提供完善的培訓體系和職業發展通道，支持員工個人成長；

4、工作環境：舒適的辦公環境，良好的團隊氛圍。