崗位職責:
1.按照 GMP 要求負責生產全過程的監控,保證所有與藥品生產有關的活動在符合 GMP 的要求下進行,確保生產過程中,所有操作正確、安全、有序。
2.貫徹執行 GMP 管理規范標準,審核 GMP 程序文件,健全、完善相關制度與優化工作流程;3.審核 QA 工作計劃,監督執行、指導計劃的落實;
4.協助部長不斷完善公司質量保證體系,并參與日常執行情況檢查,及時糾正偏差,以滿足相關管理體系的要求;
5.對物料及產品的放行按照要求進行審核。
任職資格:
1、大專及以上學歷,中藥學或藥學等相關專業,或中級專業技術職稱,有5年以上制藥企業質量管理工作經驗。
2、熟悉《藥品管理法》、 GMP 等相關法律法規,熟悉制藥企業生產流程、相關質量標準,以及具有 GMP 認證工作經歷;有較強的溝通和協調能力、及執行力、責任心較強。