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職位描述： 協助上級領導完成公司醫療器械產品在國內的注冊和備案事務（包括新產品首次注冊、產品的重新注冊）。 1、 翻譯并準備申報所需資料； 2、 根據產品注冊申報的要求,編寫產品申報材料和相關的技術資料； 3、 負責與注冊檢測部門溝通，跟蹤、推進項目進度； 4、 與其他部門協調，提供技術/產品知識支持，確保申報資料的準確性； 5、 申報資料的遞交，與相關部門的溝通； 6、 跟蹤申報進度，協助解決注冊申報過程中的技術問題和政策法規問題； 7、 負責醫療器械注冊文檔的建設，歸檔，整理； 8、 及時更新并熟悉相關的銷售和醫療器械監管的相關法律法規文件； 9、 及時掌握并熟悉國家最新的醫療器械注冊的相關法規； 10、 主管交辦的其它工作。 任職要求： 1、 本科以上學歷，機電，控制，生物，化學，藥學和醫學相關專業； 2、 3年以上有源醫療器械注冊經驗，參與過本土二類醫療器械產品注冊； 3、 熟悉國家關于醫療器械的注冊備案流程及法律，法規和政策； 4、 溝通能力強，抗壓力強，有良好的心理素質和承受力； 5、 英語聽說讀寫熟練； 6、 熟練使用office辦公軟件。