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1、有推行GMP，按照GMP及公司體系文件要求進行日常工作的監督，監督生產人員對崗位操作規程、工藝規程及其它有關文件的執行情況，進行不定時的檢查的經驗； 2、負責對產品生產過程、質量保證和質量控制過程進行巡檢，及時識別發生的異常，并向質量負責人反饋生產產品質量信息，做好產品質量問題的調查工作，推動生產過程中的質量保證和質量控制工作不斷完善； 3、有對批生產記錄、批包裝記錄及生產區工藝衛生情況進行監督抽查經驗； 4、有變更、偏差、糾正/預防措施的初審，跟蹤完成經驗； 5、有抽查不合格品的銷毀及退回藥品的處理經驗； 6、有根據法規要求，審核藥品生產過程相關文件，包括工藝規程、批記錄、質量標準、穩定性考察方案等的經驗；

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程及相關專業；

2、具有較強的學習能力和溝通協調能力，能夠獨立發現問題、分析問題及并提出解決方案，促進生產產品質量提升或體系改進提升； 3、有細胞治療產品相關質量管理經驗優先。