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1、負責原料藥國內和國際注冊資料的整理、編譯、復核和申報等工作。 2、負責與國內、國外技術機構和官方藥品監管機構的信息溝通。 3、負責擬定公司原料藥國內和國際注冊項目實施計劃，跟進項目實施進展。 4、負責跟進掌握海外國家藥品監督審評管理的政策法規，分析分解不同國家的藥品注冊法規及注冊申報資料要求，建立并及時更新政策法規信息。 5、負責公司內部國際藥品注冊法規的培訓宣貫。 6、負責處理與藥品國際注冊相關的其他事務。 任職要求： 1、藥學、生物學、化學等相關專業； 2、具2年以上藥品國際注冊項目工作經驗或成功案例； 3、熟悉或了解歐盟/FDA/ICH原料藥和制劑藥品注冊相關政策法規、技術要求和藥品國際注冊流程； 4、英語六級或以上，具備較強的英文文案功底，能夠熟練編寫英文CTD文件，優秀的英語聽說讀寫能力，能獨立撰寫/審核英語申報資料； 5、熟練使用外文網絡檢索。 6、經驗優異者，薪資面議。