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崗位職責(zé)： 1.根據(jù)臨床前信息和同類藥信息設(shè)計(jì)人體劑量，從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數(shù)據(jù)，為后續(xù)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持； 2.臨床藥理學(xué)相關(guān)臨床研究方案設(shè)計(jì)及申報(bào)資料撰寫(xiě)審核（pre-IND/IND/NDA）； 3.負(fù)責(zé)對(duì)新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略制定及更新； 4.負(fù)責(zé)完善臨床試驗(yàn)方案臨床藥理部分內(nèi)容撰寫(xiě)、修訂及審核； 5.對(duì)臨床臨床藥理學(xué)分析（PK/PD建模，E-R分析，劑量選擇，MB試驗(yàn)設(shè)計(jì)，DDI試驗(yàn)設(shè)計(jì)）支持臨床開(kāi)發(fā)各階段策略制定； 6.負(fù)責(zé)對(duì)撰寫(xiě)和審閱臨床藥理相關(guān)文件的復(fù)核,參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相關(guān)流程及SOP撰寫(xiě)和審核； 7.支持臨床藥理相關(guān)問(wèn)題的溝通,資料查閱及文獻(xiàn)整理，及上級(jí)安排的其他工作。 任職要求： 1.學(xué)歷背景：博士，藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及臨床藥學(xué)等專業(yè)； 2.工作經(jīng)驗(yàn)：5年及以上工作經(jīng)驗(yàn),涉及臨床試驗(yàn)、臨床藥理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 3.能力要求：熟練使用辦公軟件、英語(yǔ)六級(jí)及以上 4.其他：較強(qiáng)的邏輯思維能力，注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量、責(zé)任心、溝通能力、執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)與合作精神。