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更新于 6月4日

藥物警戒負責人/藥物警戒專員

7000-8000元·13薪
  • 廈門海滄區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

藥品警戒不良事件
崗位職責: 1、負責藥物警戒體系的運行和持續改進,確保藥物警戒體系符合相關法律法規和GVP的要求; 2、確保藥品不良反應監測與報告的合規性; 3、監督開展藥品安全風險識別、評估與控制,確保風險控制措施的有效執行; 4、負責藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效; 5、確保持有人內部以及與藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構溝通渠道順暢; 6、負責重要藥物警戒文件的審核或簽發。 崗位要求: 1、具有醫學、藥學、流行病學或者相關專業背景; 2、具有本科及以上學歷或者中級及以上專業技術職稱; 3、具有二年以上從事藥物警戒相關工作經歷; 4、 熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能。

工作地点

廈門海滄區海滄科技創業中心
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

馬志華/人事經理

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武漢伯熙醫藥集團有限公司
武漢伯熙醫藥集團有限公司(簡稱伯熙醫藥)位于武漢東湖新技術開發區,是集新藥與仿制藥研發、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫藥研發平臺。業務范圍包含:創新藥物與改良新藥研發,仿制藥物研發,臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數據管理與統計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現了新藥與仿制藥研發、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數的10%以上。同時還聘請了十余名業內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業決定品質。200余家優秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發更新、更好的藥品,共同擔負起衛護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫藥集團將繼續秉承“創新、求實、科學、規范”的企業宗旨,致力于打造優秀品牌,持續創新和發展,成為國內醫藥研發行業的領先者。
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