崗位內容:
1.監(jiān)測臨床試驗的方案,接收研發(fā)部門樣品。
2. 協(xié)調、監(jiān)督、管理和參與數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)管理。
3. 負責醫(yī)療器械試用品的發(fā)放及表單整理。
4.接收臨床試用反饋并整理報告。
4. 協(xié)助參與起草和審核試驗報告、研究報告和演示材料等。
任職要求:
1. 具備相關專業(yè)背景,如醫(yī)學、藥學、生命科學等領域本科及以上學歷。
2. 熟悉ICH-GCP指南和國家藥監(jiān)局等法規(guī)要求,并能夠應用于現(xiàn)實工作中。
3. 具備建立和維護合作關系的能力,包括與研究機構、合作醫(yī)院,研發(fā)部門和銷售部門。
4. 能夠運用各種數(shù)據(jù)管理工具熟練地進行數(shù)據(jù)管理。