400-885-9898
职位描述
二類注冊三類注冊體外診斷試劑注冊醫藥制造咨詢服務醫療設備/器械
公司提供專業審評老師培訓及系統的內部培訓
崗位職責：
1. 負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報，獨立編寫醫療器械注冊文件，整理、審核及遞交注冊材料；
2. 實時跟蹤產品注冊進程，負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協助解決；
3. 負責與審評機構溝通，確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
4. 掌握和跟蹤國內外醫療器械注冊法規的變化，及時分析、歸納、整理；
5. 協助部門經理處理藥監局、審評中心、檢測機構等相關產品注冊中遇到的事務；協助部門經理制定臨床研究方案，并協調相關資源進行醫療器械臨床試驗研究。
任職要求：
1. 醫學類、生物類、材料類、醫療器械類等相關專業本科或以上學歷，一年以上相關工作經驗；
2. 熟悉國內外醫療器械注冊法規和指導原則，熟悉注冊流程；
3 熟悉國家藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程；
4. 有臨床項目經驗者優先；
5. 具備一定的英語文獻閱讀能力，英語6級通過者優先考慮；
6. 工作細致，積極主動；具有良好的溝通能力，團隊合作精神，責任心強。
職位福利：五險一金、績效獎金、年終分紅、餐補、節日福利、周末雙休、員工旅游、帶薪年假
工作地点
北京西城區月壇北街25號2號樓6層
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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职位发布者
陳亮/人事經理
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北京九九醫行天下醫療科技有限公司
北京九九醫行天下醫療科技有限公司（以下簡稱“北京九九醫行”）是一家集藥品注冊、醫療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務于一體化的注冊公司。前身為北京藍光醫療科技有限公司（成立于1999年，以下簡稱“北京藍光”），致力于注冊服務20余年，曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報（僅藥品），其中包括國家一類新藥，藥品注冊成功率高達92％以上。 20余年來，化妝品注冊完成上萬個產品申報，無失敗案例，成功率達100％。疫情前公司曾多次赴日韓為研發企業講解在中國的政策法規及備案工作，是國內知名的注冊團隊之一。北京九九醫行在咨詢團隊建設、服務流程、服務標準、服務規程、項目管理、保密體系等方面已經形成成熟規范的服務體系，為中外客戶提供了專業的服務，受到了客戶的廣泛肯定與贊譽。北京九九醫行藥品注冊團隊由藥學專業、藥理毒理專業、臨床醫學專業人員組成，均擁有博士及碩士學歷，藥品注冊人員均有8年以上注冊經驗。另有外聘審評老師組成的15人專家團隊。公司同時還擁有經驗豐富的化妝品注冊及醫療器械注冊團隊，均有碩士以上學歷。
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