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（薪資可面議）

1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準，開展質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)及配方開發(fā)的管理工作。 2、組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保持其科學、合理與有效運行，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。 3、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。 4、根據(jù)公司的經(jīng)營需求，根據(jù)產(chǎn)品注冊研發(fā)計劃，把控設計開發(fā)進度，審核適用性及合規(guī)性； 5、合理規(guī)劃與建立潔凈車間，指導無菌器械的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化及改進； 6、根據(jù)醫(yī)療器械有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準，保證配方研發(fā)工作安全、有效，審核適用性及合規(guī)性； 7、以公司質(zhì)量體系良性運作為前提，建立推行各項制度、方案，為公司內(nèi)部運作提供保障； 8、組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓工作，提高員工的質(zhì)量管理能力，強化企業(yè)的誠信守法意識。 9、在生產(chǎn)企業(yè)接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關部門按照要求及時整改。 理部門監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等。 10、定期組織公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查，梳理公司內(nèi)部流程，解決自查問題，杜絕質(zhì)量事故。 11、其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。 【任職要求】 1、年齡30---45歲以內(nèi)，身體健康，表達清晰； 2、大專以上學歷，藥品、生物工程、化工、應用化學等相關專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先； 3、具有10年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理、研發(fā)注冊、生產(chǎn)技術管理等相關工作經(jīng)驗，其中二類醫(yī)療器械（無源產(chǎn)品）管理者代表實操工作經(jīng)驗至少3年以上； 4、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓； 5、具備成熟的、較強的團隊管理能力，超強的工作執(zhí)行能力； 6、具備較強的外聯(lián)公關能力，解決突發(fā)事件的能力，以及抗壓能力； 【公司提供以下福利待遇】： 節(jié)日物資：婦女節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、圣誕節(jié)、春節(jié)等節(jié)日發(fā)放現(xiàn)金紅包及禮品； 員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包； 周年慶福利：員工入職周年當月可享受周年慶禮品一份； 假期福利：帶薪年假、國家規(guī)定的法定節(jié)假； 培訓福利：定期組織外訓； 文娛活動：每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動比賽等； 生日福利：員工生日會+現(xiàn)金紅包+生日假； 學歷職稱補貼； 工齡工資； 加班及誤餐餐補； 【工作地點】： 湖南銀華世家健康科技有限公司湖南省岳陽市城陵磯新港區(qū)長江大道以西環(huán)湖西路以南23號湖南銀華世家健康科技有限公司(原松陽湖辦事處)