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崗位職責： 1、試驗基地資質評估，包括人員配備與訓練各種與試驗有關的檢查，實驗室設備齊全，工作情況良好，估計有足夠數量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求； 2 、在試驗前、中、后期進行監查，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解受試者的入選率及試驗的進展狀況。確認所有數據的記錄與報告正確完整，每次訪視后撰寫監查報告，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現以及對錯誤、遺漏作出的糾正等； 3、確認所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或注明，經研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發疾病、失訪、檢查遺漏等均應確認并記錄。核實入選受試者的退出與失訪須在病例報告表中予以說明； 4、確認所有不良事件均應記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案； 5、核實試驗用藥品是否按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄； 6、協助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數據和結果； 7、準備倫理資料，并遞交倫理委員會審核。 任職要求： 1、臨床、醫學、藥學相關專業大專及以上學歷； 2、1年以上多中心II、III期臨床監查工作經驗； 3、較強的溝通、協調能力，樂觀開朗、主動積極，能承受壓力，能獨立思考和解決問題； 4、具有團隊精神，善于與同事合作，責任心強； 5、善于學習，能快速了解掌握業務工作，良好的文字書寫能力， 熟練使用辦公軟件，熟練使用EXCEL； 6、能適應出差； 7、有GCP證書。 職位福利：五險一金、餐補、節日福利、周末雙休、帶薪年假、績效獎金 公司地址：北京朝陽區東四環中路82號金長安大廈C座 （此崗位招聘洛陽駐地）