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工作職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)灌裝區(qū)域環(huán)境、物料、設(shè)備、文件等的日常管理工作； 2. 負(fù)責(zé)公司疫苗灌裝整個流程的控制工作； 3. 負(fù)責(zé)灌裝區(qū)和其他區(qū)域的協(xié)調(diào)和溝通工作； 4. 負(fù)責(zé)灌裝區(qū)域人員的日常管理組織工作。 工作內(nèi)容 1. 前期灌裝機(jī)調(diào)試安裝、運(yùn)行操作； 2. 組織協(xié)調(diào)灌裝組內(nèi)的工作和人員，如CIP、SIP、高壓滅菌、清潔、清場、物料流入流出等細(xì)節(jié)性工作。 3. 對灌裝區(qū)域文件體系的修改、編寫、完善及生產(chǎn)記錄填寫、起草工作； 4. 灌裝B級區(qū)和A級層流罩的環(huán)境維護(hù)和驗(yàn)證工作； 5. 灌裝區(qū)所需原輔包材的領(lǐng)取、滅菌、轉(zhuǎn)運(yùn)工作； 6. 涉及B級區(qū)域內(nèi)如灌裝機(jī)等設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作； 7. 疫苗的灌裝工作，包括灌裝前后準(zhǔn)備、掃尾、清場等相關(guān)工作； 8. 灌裝機(jī)濾芯和A級層流罩的完整性檢測工作,高壓滅菌柜的操作和日常維修維護(hù)； 9. 配合QA，完成記錄領(lǐng)取、填寫、修改、完善和上繳工作； 10. 灌裝機(jī)的CIP、SIP和模具安裝更換工作; 11. 配合上下游（主要為乳化，外包）工作； 12. 協(xié)助完成外包區(qū)工作，具體工作內(nèi)容參見外包區(qū)工作職責(zé)和工作內(nèi)容； 13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性任務(wù)。 基本要求 1.大專及以上學(xué)歷； 2.畜牧獸醫(yī)專業(yè)、生物制藥專業(yè)、自控專業(yè)；有機(jī)械維修特長者優(yōu)先。 工作經(jīng)驗(yàn) 1.兩年以上制藥行業(yè)無菌灌裝工作經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉灌裝機(jī)結(jié)構(gòu)及整個疫苗灌裝體系； 3.熟悉生產(chǎn)車間B級區(qū)無菌操作細(xì)節(jié)和技術(shù)要求； 4.有參與建廠前期設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)證、靜態(tài)、動態(tài)認(rèn)證者優(yōu)先。 5.熟悉全自動灌裝機(jī)如IMA、BOSCH者優(yōu)先考慮。 技能&知識 1.GMP知識； 2.無菌操作技能； 3.制藥廠外包裝知識和疫苗專業(yè)知識； 4.灌裝設(shè)備日常維修和維護(hù)能力。