崗位職責:
1、 參與與GMP相關的檔案管理、文件管理以及印字包材管理工作。
2、 負責變更管理、偏差管理、不合格品調查及質量問題投訴的處理,并監督整改。
3、 從事GMP內審管理、供應商審計管理、物料管理工作,負責質量體系GMP法規符合性的檢查與維護。
4、 負責產品放行、生產現場監控管理、年度產品質量回顧管理工作。
5、 負責審核廠房設施、設備、工藝、清潔方法、分析方法等方面的驗證管理工作。
6、 負責協助上級部門對生產注冊現場的檢查。
7、完成領導交代的其他工作。
任職條件:
接受過GMP相關專業知識培訓;
良好的溝通協調能力、處理問題能力、辦公軟件操作能力;
具有藥學或相關專業本科以上學歷;
良好的英文水平;
具有三年以上從事無菌制劑QA經驗。
職位福利:五險一金、餐補、交通補助、通訊補助、周末雙休、定期體檢、加班補助