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更新于 6月1日

藥品生產/質量管理(進口藥品)

1萬-1.7萬·13薪
  • 深圳
  • 科技園
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

質量管理化學藥新藥仿制藥特藥生物藥藥品QA藥品QC
職責描述:

1、負責建立國外引進產品生產商的管理流程和程序;

2、負責組織對國外生產商的審計,撰寫審計報告,跟蹤審計整改;

3、負責引進產品上市后變更和偏差的評估,收集相應記錄和報告;

4、負責與國外生產商的溝通,處理引進產品的質量投訴;

5、負責引進產品經銷商的風險評估及審計;

6、負責引進產品的在中國境內的年度報告;

7、組織對引進產品的質量風險評估及產品召回;

8、負責其他藥品經營相關的偏差、變更和CAPA管理;

9、負責藥品經營體系文件執行的監督。


任職要求:

性別不限;學歷--本科;語言能力--普通話,英語聽說讀寫熟練,可作為工作語言

管理能力--溝通能力,執行力,團隊意識;

專業知識--藥品質量管理,藥品法律法規、GMP、GSP知識;變更偏差管理知識

專業技能--良好的培訓技巧、書面表達能力、溝通表達能力、審計技巧

經驗--三年以上制藥企業現場QA、體系QA或QA主管相關工作經驗


職位福利:周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節日福利、員工旅游、定期體檢、補充醫療保險

工作地点

深圳市南山區粵海街道科技園中區科苑路15號科興科學園A棟1單元2層03號單位
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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魏女士/hr招聘

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深圳市貝美藥業有限公司
深圳市貝美藥業有限公司(簡稱“貝美藥業”),國家高新技術企業、深圳市專精特新企業。貝美藥業專注于兒童處方藥領域,集“研發、生產、銷售、全球合作”全產業鏈能力于一體,以優秀兒科產品的自主研發及全球合作引進作為重點驅動戰略,依托貝美藥業連云港生產基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產和全球供應,旨在為兒童患者提供高品質、全系列的藥品。貝美藥業已布局40余款兒童產品,已獲批上市產品4個,其中多個創新藥產品擁有全球權益和自主知識產權,目前產品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統、消化系統、抗感染、神經系統、新生兒、遺傳內分泌系統等領域。貝美藥業于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國(含香港、澳門、臺灣)及以色列的資產收購,加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數億元融資,獲得倚鋒資本及產業方在內的多家知名投資機構認可。
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