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崗位職責: 1. 系統運維與監控 ? 負責企業應用系統（如LIMS、ERP、QMS、DTMS等）的日常運維，確保系統7×24小時穩定運行。 ? 監控系統性能，定期檢查日志、數據庫、服務器資源等，及時發現并解決潛在問題。 ? 制定和執行系統備份、災備恢復計劃，確保數據安全。 2. 用戶支持與問題處理 ? 為內部用戶（研發、生產、質量等部門）提供技術支持，解決系統使用中的技術問題。 ? 跟蹤并管理用戶投訴，建立問題處理流程（如ITSM工單系統），確保問題閉環。 ? 編寫系統操作手冊、FAQ文檔，組織用戶培訓，提升使用效率。 3. 系統升級與優化 ? 配合供應商或開發團隊完成系統升級、補丁安裝及功能測試。 ? 根據業務需求優化系統配置，提升性能（如數據庫調優、接口效率改進）。 ? 參與新系統上線部署，完成環境搭建、數據遷移、權限配置等工作。 4. 合規與安全管理 ? 確保系統符合GMP、GxP、FDA 21 CFR Part 11等法規要求，協助完成計算機化系統驗證（CSV）。 ? 管理用戶權限，定期審核系統訪問日志，防止數據泄露或違規操作。 ? 配合內外部審計，提供系統相關文檔和記錄。 5. 跨部門協作與項目管理 ? 與IT部門、業務部門（研發、生產、QA/QC）緊密協作，理解需求并轉化為技術方案。 ? 參與數字化項目（如數字化轉型、新系統實施），負責運維相關模塊的落地。 6. 文檔與流程管理 ? 維護系統配置文檔、運維記錄、變更日志等，確保可追溯性。 ? 制定和完善運維SOP（標準操作規程），推動運維流程標準化。 7. 新技術探索與改進 ? 跟蹤生物制藥行業信息化趨勢（如AI、大數據、云計算），評估新技術在運維中的應用潛力。 任職要求: ? 專業背景：計算機、生物工程、藥學等相關專業，熟悉制藥業務流程優先。 ? 技術技能：熟悉SQL、Linux/Windows服務器、中間件（如Tomcat）、網絡基礎等；了解SaaS/PaaS運維。 ? 法規知識：熟悉GxP、數據完整性（ALCOA+）要求。 ? 軟技能：溝通能力、抗壓能力、學習能力，適應制藥行業嚴格合規環境。