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細(xì)胞培養(yǎng)工程師

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原液生產(chǎn)生物制藥
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)車(chē)間前期的設(shè)計(jì)建造、包括: 新產(chǎn)線不銹鋼管罐系統(tǒng)前期設(shè)計(jì)交流、DQ; 設(shè)備生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、FAT; 參與輔助設(shè)備IOQ,SOP準(zhǔn)備; 生產(chǎn)物料、器具準(zhǔn)備; 參與設(shè)備到廠后安裝調(diào)試、SAT、IOPQ; 車(chē)間不銹鋼家具設(shè)計(jì)、準(zhǔn)備; 2. 負(fù)責(zé)車(chē)間各崗位人員的培養(yǎng)及管理;建立車(chē)間人才梯隊(duì); 3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理文件、工藝文件、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、工藝設(shè)備驗(yàn)證方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等相關(guān)文件的編寫(xiě); 4. 組部完成部門(mén)質(zhì)量事件的處理,缺陷整改; 5. 負(fù)責(zé)車(chē)間的安全識(shí)別,制定相應(yīng)的預(yù)防措施; 6. 負(fù)責(zé)車(chē)間申報(bào)資料的編寫(xiě),組織團(tuán)隊(duì)完成6000L反應(yīng)器試生產(chǎn)、PPQ、動(dòng)態(tài)核查及商業(yè)化生產(chǎn)。 任職要求: 1. 3年以上GMP車(chē)間細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn),有1000L及以上反應(yīng)器使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2. 熟悉懸浮細(xì)胞培養(yǎng)工藝、技術(shù)轉(zhuǎn)移流程; 3. 熟悉反應(yīng)器使用、驗(yàn)證、日常維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn); 4. 責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致,具備良好的英語(yǔ)閱讀能力和法規(guī)/文獻(xiàn)學(xué)習(xí)/分享能力; 5. 有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問(wèn)題的能力; 6. 有較強(qiáng)的抗壓能力。
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工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源招聘官

昨日活躍
立即溝通
公司Logo康諾亞生物
康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(lái)(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾病(包括癌癥,自身免疫疾病和傳染病)的生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展,通過(guò)廣泛的包括耶魯大學(xué),中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè),在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái),高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過(guò)30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),從候選藥物篩選,細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開(kāi)發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專(zhuān)利。
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