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項目管理高級專員/專員(J11329)

1-1.5萬
  • 上海浦東新區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫藥項目管理化學藥項目PM
崗位職責:
主要負責公司CMC項目在準備、執行、變更及收尾等過程中的協調及溝通,確保項目能順利高效的推進,包括但不限于以下工作:
1.組織召開各類項目會,準備會前材料及會后會議紀要撰寫,對重點問題進行跟蹤和預警。
2.組織協調公司內部各部門及外部合作方的跨部門溝通及合作,做好信息溝通。
3.制定項目進度計劃,跟進項目里程碑和進度,協調解決項目進程中出現的相關問題。
4.撰寫、修訂及管理項目管理相關文件,如項目進展匯報、會議紀要、項目服務合同等。
5.完成其他根據公司需要委派的日常工作
協同各相關方制定樣品生產、檢測及供樣的計劃并持續跟進,協調解決項目進程中出現的相關問題。
6.與QA積極協調配合,做到樣品外發及接收過程中滿足GMP、GLP或GCP對樣品的合規性要求(研發樣品除外)。
7.撰寫、修訂及管理樣品管理文件,做好樣品交接記錄、信息收集及文件歸檔等工作。
8.支持項目管理部物流事宜,包括但不限于物流預約、跟蹤及冷鏈數據收集和歸檔,報關清關等
任職要求:
1)碩士研究生及以上學歷;
2)藥學、生物學或醫藥等相關專業優先,2年及以上藥物研發/CMC/項目管理經驗優先,了解生物醫藥CMC開發流程;
2.熟悉GMP體系要求和相關藥品注冊申報法規及流程者
3.有項目管理經歷或外包研發管理經歷者優先,持有PMP證書者優先;
4.出色的溝通能力(口頭表達,書面表達與演講能力
5.具有較強的協調能力、執行力、學習能力及團隊合作精神;
6.熟練使用Excel、Word等辦公軟件。
7. 有良好的英語聽、說、讀、寫能力優先
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工作地點

浦東新區上海皓元醫藥股份有限公司

職位發布者

都女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫藥股份有限公司
上海皓元醫藥股份有限公司(簡稱“皓元醫藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發和生產,是一家為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥和醫藥中間體的規模化生產的相關產品和技術服務的平臺型高新技術企業,在全球范圍內擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫藥扎根生物醫藥領域,始終堅持以創新研發為核心驅動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現有員工3000余人,陸續構建了以上海總部為中心,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發平臺、特色靶向藥物開發平臺、藥物固態化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發孵化平臺在內的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業之一;在ADC業務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產品研究的企業之一,構建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產品和中間體開發能力強、庫存種類多、量產規模大、同行業供貨快、性價比高等多種優勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質量地為客戶提供專業CDMO服務。歷經十六年的發展,公司被評為高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業、上海市品牌培育示范企業、上海市企業技術中心、上海市科技小巨人企業、上海市專利工作示范企業等,榮獲2021中國CDMO企業20強、2021年度中國醫藥工業百強、2021年中國新經濟企業500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續圍繞“產業化、全球化、品牌化”發展戰略,堅持“一切為了客戶,一切源于創新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,致力于打造“藥物研發—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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