崗位職責:
1.負責CHO細胞培養工作,包括建庫、細胞復蘇和擴增以及一次性生物反應器的培養.深層過濾等工作。
2.參與相關技術文件,包括批生產記錄.工藝規程.操作規程、驗證文件等,并按SOP要求填寫批生產記錄.設備等輔助記錄。
3.進行偏差調查,變更實行及糾正和預防措施的執行。
4.車間日常耗材統計和領取、5S維護。
5.嚴格按照GMP要求和操作規程進行作業。
6.負責輔助其他部門進行生產區域內部的工作實施。
7.領導安排的其他工作
任職要求:
1.生物制藥、藥學相關專業,學歷大專及以上;有藥企相關經驗,學歷要求可適當放寬;
2.熟悉細胞培養生產操作的相關知識或經驗;
3.了解GMP法規基本要求;
4、具有良好的溝通能力,并能承受一定壓力;
5、具有良好的邏輯思維能力;
6、對自己的未來有一定的設想,并且腳踏實地,踏實肯干。