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更新于 今天

制藥驗證工程師

6000-8000元·13薪
  • 重慶北碚區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

化學藥仿制藥
工作職責:
一、驗證管理(設備、工藝、分析方法、清潔、計算機化系統):
1.負責起草驗證相關的管理規程。
2.負責協助、指導各職能部門起草驗證方案、驗證方案的審核。
3.負責編制年度驗證計劃并根據年度驗證實施情況,編制年度驗證工作總結。
4.負責驗證數據的收集、整理,并組織起草驗證報告。
5.負責組織實施具體驗證工作。
6.負責參與驗證過程中出現的偏差調查與分析。
7.負責驗證方案、驗證記錄、驗證報告的整理與歸檔。
二、風險管理:
1.編制風險管理計劃。
2.組織各部門進行風險分析,參與風險評估過程,從保證產品質量持續穩定的角度對風險作出正確分級,記錄分析過程。
3.定期對風險管理的情況進行回顧,及時發現新增風險或未得到控制的風險。
任職資格:
1、學歷要求:醫藥學或相關專業本科;
2、工作經驗:5年以上QA板塊工作經驗,在驗證板塊起碼3年以上工作經驗;
3、知識技能:熟悉藥品生產板塊相關法律法規;具備一定的制劑工藝、檢測、設備、計算機化相關專業知識;
4、能力素質:較好的邏輯思維、創新思維、溝通協調、團隊配合、不斷學習的能力。

工作地点

北碚區重慶海默尼制藥有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

林女士/招聘經理

昨日活躍
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海默尼藥業
?海默尼藥業股份有限公司是一家集藥品和醫療器械研發、生產、銷售推廣于一體的高新技術企業。公司注冊于西藏拉薩經濟技術開發區,同時在上海、重慶設有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區設有子公司。經過多年的發展,公司形成了藥品及醫療器械并行發展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產科、耳鼻喉科等疾病領域;醫療器械則聚焦在微創外科領域。在藥品板塊,通過成熟產品并購、海外引進、合作研發等多種方式,不斷擴展產品管線。同時,公司在城市等級醫院、縣域醫療機構、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設,實現了醫藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結合,持續打造優秀的商業化能力,形成聚焦疾病領域的核心競爭力。在醫療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業的精益管理體系,在研發、制造和質量方面積極實現產品質量與成本雙控,產品快速迭代。同時,公司在國內品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業務等多個渠道齊頭并進,搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規模效應并推動研發、制造體系的加速進步,力爭成為國產微創外科行業領跑者,并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫藥企業”為愿景,秉承“和諧、創新、正直、敬業”的價值觀,努力為人們提供更好、更優質的服務。
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