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更新于 4月27日

生產經理(BR)

8000-15000元
  • 北京昌平區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485質量管理現場管理生產計劃管理
工作職責: 1. 負責三類植入性醫療器械(人工生物瓣膜等)產品的生產,制定生產計劃,組織生產,確保按時交付符合質量標準的產品; 2. 監督生產全過程(含原材料管理、工藝執行、滅菌控制、產品包裝等),確保符合GMP、《醫療器械生產質量管理規范》及ISO 13485等法規要求; 3. 優化生產流程,提升設備利用率與生產效率,合理控制生產成本,定期分析生產數據并提出改進方案; 4. 負責人員的日常管理。落實員工培訓計劃的制訂與實施,進行績效考核及人才梯隊的建設; 5. 負責組織編制、修訂部門制度及體系文件,審核記錄,處理生產過程中出現的各種問題及偏差; 6. 負責生產設備的現場管理、維護、保養工作。 三、任職條件: 1. 5年以上三類醫療器械生產管理相關工作經驗; 2. 具有高度的責任心,工作嚴謹認真; 3. 具備較強的統籌組織、溝通協調及團隊管理能力; 4. 大專及以上學歷,生物醫藥、化學等相關專業,熟悉GMP、ISO 13485相關法規,有質量體系內審員證優先。

工作地點

北京昌平區佰仁醫療華昌路2號

職位發布者

林女士/招聘專員

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公司Logo北京佰仁醫療科技股份有限公司
北京佰仁醫療科技股份有限公司(股票代碼688198,以下簡稱佰仁醫療),是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業。2005年于北京成立,在2019年12月成功登陸上海證券交易所科創板。公司自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術,公司是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械創新平臺,產品主要應用于心臟瓣膜病、先天性心臟病等結構性心臟病以及軟組織修復領域。公司現已獲批 19項 III類醫療器械產品,其中人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形環、心外科生物補片、流出道單瓣補片等 9項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品,填補了國內空白。公司擁有原創性的組織工程和化學改性處理技術,基于長期臨床實踐積累,可將定量交聯后的組織材料植入人體不同部位,滿足不同預期治療用途。公司使用該技術生產的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于 2003年獲得注冊,是國內最早注冊、目前唯一有長期循證醫學數據的國產同類產品。
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