崗位職責:
1、負責質量體系搭建,質量管理體系、質量監控等;
2、負責制定并監督質量目標完成情況;負責編制內審、外審計劃,并組織實施;
3、負責組織制定改進和糾正措施,并對其實施效果組織驗證、評審;責制定各項日常驗證和監測計劃,并組織實施;
4、負責質量類體系文件的審核,并做好各類質量管理記錄,迎接內審及外審;
5、GSP合規管理,制定產品相關質量管理制度,指導、監督、檢查、糾正和持續改進;
任職資格:
1、三年以上醫療器械生產質量管理工作經驗,生物、醫療器械、醫學等相關大學本科以上學歷,工作經驗豐富可適當降低要求;
2、熟悉醫療器械相關法律法規;
3、熟悉GSP法律法規,動態管理,質量投訴、事故處理調查;熟練使用辦公軟件,并可獨立完成質量報表;有較強的文字能力及口頭表達能力;
職位福利:五險一金、彈性工作、不加班、周末雙休、法定節假