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更新于 今天

儀器QC主管

1-1.5萬·13薪
  • 南京六合區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

化學藥仿制藥QC質量體系管理GMP認證儀器QCHPLC/液相檢測
崗位職責:
1、根據GMP法規要求,負責QC部門的建設和日常管理;
2、負責根據公司生產、質量目標及排產計劃,制定QC項目分解實施計劃并按計劃完成項目閉合;
3、負責原輔包、中間體、成品、工藝用水、穩定性考察等樣品的檢驗,審核并簽發分析報告;
4、負責組織對實驗室 AD、OOS、OOT等進行調查、處理;
5、負責組織組織對QC實驗室檢驗儀器設備的計量、驗證、使用和維護工作;組織對化學試劑、試液、標準溶液、滴定液和標準品/對照品、細菌內毒素標準品、培養基等生物制品等的采購、驗收、使用及貯存等的管理工作;
6、負責QC實驗室分析方法的優化、確認、驗證和轉移工作,保證實驗室有能力使用該方法,以滿足檢品的檢測需要;
7、協調部門內部與部門之間的分工與合作,確保質量控制體系正常運行。
任職要求:
1、藥學相關專業本科以上學歷;
2、5年以上醫藥行業質量工作經驗,其中3年以上QC管理工作經驗;
3、具備良好的GMP知識、具有扎實的專業知識和藥物分析、檢測等相關技能;
4、具備較強的抗壓能力和溝通協調能力。

奖金绩效

績效獎金、年終獎

工作地点

六合區南京海納制藥有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

沈女士/招聘經理

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海納醫藥
南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。海納一直以科技創新為出發點,依托強勁的專業技術研發能力,充分發揮在新藥研發行業的技術創新優勢,致力于建設成為集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。海納多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十。同時,公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。先后取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區南京國際健康城科技創新中心,風景優美,場所開闊。在南京工業大學丁家橋校區亦設有三個研究所,研發人員200人左右。公司現已設置12個研究平臺,在六合區中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫藥研發團隊以及完善的研發技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環境、先進的技術設備、優秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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