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制劑生產管理(新劑型)

面議
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

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  • 工作環境好
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  • 免費班車
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 吃住環境好
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  • 氛圍活躍

职位描述

化學藥新藥仿制藥生產管理GMP認證FDA認證
工作職責:
1.能根據研發進度,從事微球、卡式瓶、口溶膜、滴眼劑、軟膠囊、包衣等新劑型產品的承接、研究及生產工作。 2.組織人員完成下達的生產任務,合理分配工作。把控生產過程中的各風險點,并有效的進行監督和跟進,保證生產的順利進行。 3.做好團隊的人員培養和梯隊建設,提升團隊人員技術水平。 4.做好生產規范,符合國內外法規和GMP要求。 5.獨立解決生產過程中出現的異常情況,或能提出建設性意見。
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學、化學及相關專業; 2.具備兩年以上新劑型藥品生產經驗; 3.有一定的藥學知識,了解國內外法規,并有帶領團隊經驗; 4.有一定新劑型生產相關設備操作和掌握情況; 5.有獨立思考和解決問題的能力,解決生產異常的優秀個人案例不得少于兩例; 6.具有良好的團隊溝通能力和組織協調能力,高度認同企業文化,有極強的責任心。 (新劑型方向的,包括設備、工藝、質量等,劑型有微晶、微乳、微球、預灌封、注射筆、口溶膜、軟膠囊等)
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工作地点

歷城區齊魯制藥生物醫藥產業園濟南市旅游路8888號
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

火老師/副經理

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齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創新基因、國際視野的醫藥產業集團,始終秉持“大醫精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰略板塊,構建人與自然和諧發展的生態。建有占地8916畝的11大基地,下設12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現出口9.2億美元;連續多年位列中國醫藥工業百強榜十強。集團始終堅持創新驅動戰略,用“有溫度的科技創新”,持續推動品牌非專利藥、生物類似藥、創新藥的開發,建設有全球影響力的產品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內首家或獨家上市。一致性評價領先行業,137個產品獲批通過,52個為國內首家。整合全球優質資源,建立健全中美聯動五大研發平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領域,持續開發“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創新藥物。“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質量管理體系,是國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業。產品出口全球90多個國家和地區,每年惠及約10億患者。是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,24個產品在當地市場占有率第一;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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